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    無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間方案

    無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間方案

    藥品行業(yè)的生產(chǎn)潔凈車(chē)間都是需要過(guò)GMP認(rèn)證的,下面科瓦特凈化為您提供無(wú)菌藥品生產(chǎn) 潔凈車(chē)間生產(chǎn)要求的相關(guān)內(nèi)容。 1 無(wú)菌藥品的概要 無(wú)菌藥品的普遍定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在,為了達(dá)到產(chǎn)品中沒(méi)有活體微生物,無(wú)菌藥品在制造過(guò) 程中需要采取各種方法來(lái)...
    醫(yī)療器械潔凈廠房方案

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    醫(yī)療器械凈化工程概述 : 植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等) 的無(wú)菌醫(yī)療 器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 植入到人...
    GMP膠囊口服制劑潔凈車(chē)間

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    藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案

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    微生物安全實(shí)驗(yàn)室方案

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    微生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。 主要應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱(chēng)生物安全實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他...
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    無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同 特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于打掃衛(wèi)生。 二、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室基本要求 (一)準(zhǔn)備室 準(zhǔn)...
    GMP藥品凈化車(chē)間方案

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    gmp藥廠潔凈車(chē)間凈化原理 1、采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾,即:新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞高效過(guò)濾)、中級(jí)過(guò)濾、未端 高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈 化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝...
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