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    新版GMP對(duì)潔凈車間“智能文丘里閥”的應(yīng)用,你可知?

    2016-08-21 06:14:30   作者:admin  出處:科瓦特

    本文接上一篇:新版GMP對(duì)藥廠潔凈室風(fēng)量和壓差的新要求


        由于當(dāng)前手動(dòng)控制風(fēng)量在生物制藥潔凈室中應(yīng)用廣泛,然而這種方式存在許多問(wèn)題:系統(tǒng)運(yùn)行時(shí),

    各個(gè)
    高效過(guò)濾器的堵塞程度或阻力變化不均勻,采用變頻風(fēng)機(jī)的話可以解決送風(fēng)量問(wèn)題,但是必須經(jīng)

    常調(diào)節(jié)閥
    門以達(dá)到風(fēng)量平衡;系統(tǒng)動(dòng)態(tài)和靜態(tài)時(shí),房間的壓差變化很大,帶來(lái)許多問(wèn)題;系統(tǒng)的抗干

    擾能力比較弱
    ,當(dāng)室外風(fēng)壓變化時(shí),或者管道阻力變化時(shí),各個(gè)房間的送風(fēng)量重新分配,壓力也隨之

    變化;有局部排風(fēng)
    時(shí)為保持送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)的恒定,排風(fēng)與送風(fēng)機(jī)需同開同停,浪費(fèi)能量。因此在

    此提出使用智能文丘里
    閥來(lái)逐漸代替手動(dòng)控制閥??刂品椒ㄈ鐖D 1。

                    2010新版GMP對(duì)壓差和風(fēng)量的控制方法原理圖

    新版GMP里智能文丘里閥的特點(diǎn)和原理

          智能文丘里閥是在傳統(tǒng)的文丘里空氣流量控制閥的基礎(chǔ)上,提供了精確風(fēng)量測(cè)量回路。從而改變傳統(tǒng)

    文丘里閥依賴回饋電路提供“不真實(shí)”流量的狀況,更加提供了文丘里空氣流量控制閥的安全性和精確性。

    智能文丘里控制閥是高精度、高速反應(yīng)的壓力無(wú)關(guān)性風(fēng)量控制設(shè)備。具有不受管道內(nèi)靜壓變化影響,精

    確維持設(shè)定風(fēng)量的自調(diào)式機(jī)械結(jié)構(gòu)。它可以提供精確的真實(shí)風(fēng)量回饋,普遍應(yīng)用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物安

    全實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、壓力房間、一員手術(shù)室等需要對(duì)氣流進(jìn)行精確控制的場(chǎng)合。智能

    文丘里閥通過(guò)閥芯位置的改變來(lái)保持一個(gè)恒定的空氣流量。每個(gè)文丘里閥門都有一個(gè)閥芯組件,它帶有

    一個(gè)內(nèi)置的不銹鋼彈簧,當(dāng)風(fēng)管靜壓較低時(shí),作用在閥芯上的壓力變小,閥芯中彈簧張開,低壓力與大

    的流通面積的組合提供理想的流量;當(dāng)出現(xiàn)高靜壓時(shí),作用在閥芯上的壓力增大,彈簧壓縮并且閥芯前

    移,減小了流通面積,保持高壓力與較小開度的結(jié)合,維持流量的穩(wěn)定。

                   潔凈室車間


     智能文丘里閥控制方法的優(yōu)點(diǎn)

          風(fēng)量始終保持恒定。采用了定風(fēng)量文丘里閥,會(huì)對(duì)高效過(guò)濾器的堵塞而做出自行調(diào)整保持送風(fēng)量恒定

    風(fēng)管壓力變化,而不會(huì)造成文丘利里閥所控風(fēng)量的變化。房間壓力得到保證。回風(fēng)同樣是定風(fēng)量文丘里

    閥,采用余風(fēng)量法保證室內(nèi)壓力穩(wěn)定,進(jìn)一步的方案是采用變風(fēng)量文丘里閥,以便在調(diào)試時(shí)能方便快

    捷。節(jié)約能耗。送風(fēng)量得到量化的控制,根據(jù)潔凈標(biāo)準(zhǔn)確定合適的送風(fēng)量。

    智能文丘里閥門在藥廠的應(yīng)用

    針對(duì)天津某已建藥廠環(huán)境控制問(wèn)題,采用智能文丘里閥的改進(jìn)措施,如圖1所示。主要是在原有的送風(fēng)系

    統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)中安裝智能文丘里閥并且配置了相應(yīng)的控制元件,并對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行了綜合調(diào)試與測(cè)試。

    圖 2 為文丘里閥安裝軸線圖。

                              潔凈室中文邱里閥安裝位置示意圖

        表2給出了部分房間采用智能文丘里閥前后實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)量及壓差的狀況。圖3是對(duì)文丘里閥使用前

    后的實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)量的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

    由表 2 和圖 3 可以看出:安裝智能文丘里閥前,各個(gè)房間的送風(fēng)量與設(shè)計(jì)的送風(fēng)量相差很大,初測(cè)風(fēng)量

    與設(shè)計(jì)風(fēng)量的比值的算術(shù)平均值為 1.34,結(jié)果造成靜壓差的分布不均勻,一些房間相對(duì)臨近低級(jí)別潔凈

    室的靜壓差很大,而另一些則很小,甚至出現(xiàn)負(fù)壓;安裝智能文丘里閥之后,各個(gè)房間的送風(fēng)量均比較

    接近設(shè)計(jì)的送風(fēng)量,調(diào)試后風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量的比值的算術(shù)平均值為1.02,房間相對(duì)臨近低級(jí)別潔凈室的

    靜壓差趨于穩(wěn)定。


    潔凈室中文邱里閥使用對(duì)比效果表
    潔凈室中智能文丘里閥使用前后對(duì)比表

        新版 GMP 的施行使我國(guó)藥品生產(chǎn)環(huán)境與 接軌,帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。對(duì)廠房和凈化設(shè)備的要求

    更高,對(duì)潔凈室的分級(jí)更加合理,對(duì)潔凈室控制的要求也更加嚴(yán)格,藥廠相應(yīng)的設(shè)備更新或改進(jìn)是

    必須的。而潔凈室的控制,包括風(fēng)量和靜壓差控制是達(dá)到潔凈度,滿足生產(chǎn),適應(yīng)新版GMP的很重

    要的方面。本文提出的采用智能文丘里閥來(lái)穩(wěn)定潔凈室的風(fēng)量是潔凈室環(huán)境控制的一種有效的方法

    ,值得進(jìn)一步的探討、改進(jìn)和應(yīng)用。


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