對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家必須要能夠保證醫(yī)療器械的功能性，所以說生產(chǎn)醫(yī)療器械的車間必須要能夠符合潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)，如果現(xiàn)在能夠達(dá)到無塵潔凈的建設(shè)要求，就需要按照下面這些標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行建設(shè)。

　　對(duì)于周圍的地理環(huán)境以及衛(wèi)生條件都要能夠保證良好的狀態(tài)，周圍千萬不要有任何的空隙或者是水源的污染， 能夠遠(yuǎn)離一些交通干線或者是網(wǎng)絡(luò)電線聚集的地方，所以針對(duì)于廠址的位置選擇，這是決定了潔凈車間的一個(gè)基礎(chǔ)因素。

　　對(duì)于潔凈車間的整體布局一定要合理，不管是對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)，還是內(nèi)部的空間合理設(shè)計(jì)，必須要能夠保證有一個(gè)充分的潔凈區(qū)，潔凈區(qū)千萬不要有任何的不良影響，而且對(duì)于整體的布局來說要能夠保證工作人員和物品從不同的通道進(jìn)入。