萬(wàn)級(jí)制藥潔凈車間

2016-06-01 10:06:03 作者：admin 出處：科瓦特

生物制藥萬(wàn)級(jí)潔凈車間

生物制藥行業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理

體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全

的藥物產(chǎn)品。

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制

的關(guān)鍵，節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)，我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed209D，ISO

14644，IEST，EN1822 標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案，我們可以提供從GMP

整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管

道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。

生物制藥行業(yè)GMP潔凈車間內(nèi)裝修

1、天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫，無(wú)塵明亮，顏色用灰白或甲方選定，厚50mm，其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、

包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花，鋁板厚0.6mm，600X600。

2、間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面到天花頂，潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃

窗，窗臺(tái)高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm)，鋁合金窗料用特制凈化材

料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口，符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。

3、密閉門(mén)：800X2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。

4、地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿，耐磨抗壓，其

他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層，顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌。或

地面材料及處理方法由甲方選定。

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