無菌室對環(huán)境有著明確的潔凈要求，為了滿足生產(chǎn)工藝需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)，必須對潔凈室的環(huán)境、人員、、生產(chǎn)過程等進(jìn)行控制。

　　1.無菌檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)無菌室的溫濕度記錄，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對濕度控制在30-65%。

　　2.無菌室內(nèi)，非操作人員一律不得入內(nèi)。與試驗(yàn)無關(guān)的一切物品不得帶入無菌室內(nèi)。無菌室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)器具必須專用。

　　3.無菌室內(nèi)必須保持清潔干燥，每使用一個(gè)月必須對無菌室進(jìn)行潔凈度檢查；定期用3-5%苯酚或0.1%新潔爾滅溶液等消毒劑擦拭地面。

　　4.無菌操作前，需將試驗(yàn)物品先放入緩沖間，清潔表面后再帶入無菌室，在操作期間不得再將室外物品帶入無菌室。

　　5.進(jìn)行無菌操作前，應(yīng)用75%酒精消毒桌面，打開無菌室、超凈工作臺(tái)及緩沖間的紫外燈，以紫外線照射至少1小時(shí)，然后打開超凈工作臺(tái)的空氣過濾器，凈化20分鐘后再進(jìn)入。

　　6.進(jìn)入無菌室前，雙手必須先在0.1%新潔爾滅溶液中浸泡消毒，在緩沖間穿好消毒的無菌室專用工作服、口罩、帽子和拖鞋。進(jìn)入無菌室后，操作未完成前不得再出無菌室。

　　7.無菌室內(nèi)，不得進(jìn)行與無菌試驗(yàn)無關(guān)的試驗(yàn)。

　　8.在操作中，若污染了桌面、地面、衣服等，應(yīng)及時(shí)消毒處理。雙手應(yīng)在消毒液中浸泡后才能離開無菌室。

　　9.凡沾有活菌材料器皿，用畢后須隨時(shí)投入5%來蘇爾或2%鹽酸液中浸泡，或經(jīng)高壓后才能離開無菌室。

　　10.在進(jìn)行無菌操作時(shí)必須做無菌對照，如發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行處理。

　　11.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作的規(guī)程進(jìn)行操作。

　　12.每次進(jìn)入無菌室的人數(shù)不超過3人。

　　13.操作結(jié)束后，應(yīng)用75%酒精擦洗桌面，雙手在消毒液中浸泡后，用肥皂洗凈。